Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba v protiretrovirusno zdravljenje (art)-izkušeni odraslih bolnikih, vključno s tistimi, ki so bili zelo pre-obravnava. za zdravljenje okužbe z virusom hiv-1 okužba pri pediatričnih bolnikih od starosti 3 let in najmanj 15 kg telesne teže. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir, previdni, upoštevati je treba zdravljenje zgodovino posameznih bolnikov in vzorcev mutacije, povezane z različnimi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 in 5. darunavir co-daje z nizkim odmerkom ritonavir je navedeno v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov z virusom humane imunske pomanjkljivosti (hiv-1) okužbe.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pri odločanju za uvedbo zdravljenja z darunavir v takih art-izkušeni bolniki, genotipa testiranje mora vodnik za uporabo darunavir (glej točki 4. 2, 4. 3, 4. 4 in 5.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromid, formoterol fumarate dihidrat - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - duaklir genuair je indiciran kot zdravljenje z bronhodilatatorjem za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - eklira genuair je indiciran kot zdravljenje z bronhodilatatorjem za lajšanje simptomov pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (kopb).

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontracepcija, postcoital - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, nujne kontracepcije - nujna kontracepcija v 120 urah (pet dni) nezaščitenega spolnega odnosa ali odpovedi kontracepcije.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 in 5.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - indakaterol maleat - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - zdravilo hirobriz breezhaler je indicirano za vzdrževanje bronhodilatatorja pri obtoku zračnega toka pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - policistična ledvica, avtosomna prevladujoča - diuretiki, - jinarc je indicirano za počasno napredovanje cisto razvoj in ledvično insuficienco avtosomno prevladujoči policistični ledvične bolezni (adpkd) pri odraslih s klb stopnje 1 do 3, na začetku zdravljenja z dokazi o hitro napreduje bolezen,.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazol - cushingov sindrom - antimikotiki za sistemsko uporabo - ketokonazol hra je indiciran za zdravljenje endogenega cushingovega sindroma pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - ixazomib citrat - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - zdravilo ninlaro v kombinaciji z lenalidomidom in deksametazonom je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z multiplim mielomom, ki so prejeli vsaj eno predhodno zdravljenje.

Европейски съюз - словенски - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narcolepsy - druga zdravila na živčnem sistemu - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.